微生物污染與環(huán)境密切相關(guān)，食品無菌車間的物流與物料凈化和人員凈化亦是關(guān)鍵，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行合理設(shè)計建設(shè)。
一、物流與物料凈化
進(jìn)入潔凈車間的各種物料應(yīng)在拆包間進(jìn)行拆包、清理等處理，拆包間一般跨潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)設(shè)置，在工程實踐中，拆包間一般包括兩個房間，一個是在非潔凈區(qū)的拆外包間，一個是在潔凈區(qū)的物料暫存間，兩個房間組成廣義上的拆包間，這就是常說的拆包間跨區(qū)設(shè)置。
在不同等級的潔凈車間之間進(jìn)行物料傳遞時，宜采用傳遞窗，也可通過設(shè)置在不同等級潔凈用房之間的緩沖室進(jìn)行物料傳遞。
本條規(guī)定當(dāng)采用傳送帶連續(xù)傳送物料、物件時，傳送帶不應(yīng)穿越非潔凈區(qū)，應(yīng)在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施，并在兩區(qū)之間分段傳送，可采取有效的、不損傷食品品質(zhì)的其他清潔消毒措施，但應(yīng)注意傳輸速度與消毒作用時間的合理匹配。如采取有必要輻射強度的紫外燈照射消毒或噴灑消毒。
電梯井有“煙囪效應(yīng)”，會把臟空氣提升上來，造成氣流對流的交叉污染，因此應(yīng)在電梯室外面設(shè)緩沖室，在我國藥品GMP和獸藥GMP中都有這樣的規(guī)定。
開洞后保持兩邊5Pa以上壓差是困難的，但只要開洞口有定向氣流，即可防止污染倒灌，因為室內(nèi)送風(fēng)系統(tǒng)不可能在洞口處形成大于0．2m／s的垂直于洞口平面的風(fēng)速，這一數(shù)據(jù)是ISO 14644給出的，是靠動態(tài)氣流進(jìn)行密封。
二、人員凈化
這兩條分別給出了可滅菌、不可滅菌食品生產(chǎn)人員凈化程序，圖中以虛線表示的內(nèi)容為可根據(jù)工程實際情況進(jìn)行增減的內(nèi)容，一般情況下宜設(shè)置。
在生產(chǎn)人員通道上多處設(shè)置手消毒器和手消毒擦拭巾，這是藥廠在執(zhí)行GMP過程中發(fā)現(xiàn)的很有效的措施，這里也予以采用。人員通道不僅是操作通道，也包括走廊，在走廊中因開門或其他動作，手仍有被污染的可能，有及時消毒的需要。
